Самое главное помнить: любые манипуляции с донорскими компонентами требуют письменного согласия гражданина, оформленного в установленной форме, и подтверждения его медицинской пригодности на момент заключения соглашения.

Нормативно-правовая база

Основными документами, регулирующими отношения при донорстве, являются:

• Федеральный закон от № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» — базовый закон, определяющий права и обязанности доноров, порядок обследования и использования компонентов.
• Федеральный закон от № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» — регулирует вопросы добровольного согласия на медицинское вмешательство и медицинской тайны.
• Приказы Минздрава РФ (например, Приказ от № 916н «Об утверждении требований к донорам крови и ее компонентов» и др.).
• Локальные нормативные акты медицинской организации (положение о трансфузионном отделении, формы согласий, журналы учета).

Основной пакет документов, предоставляемых донором

Для идентификации личности и внесения данных в Федеральный регистр доноров (при донорстве костного мозга/СК) или локальную базу станции переливания крови (СПК), гражданин должен предъявить оригиналы следующих документов:

Документы, удостоверяющие личность

• Паспорт гражданина РФ (основной документ для лиц старше 14 лет);
• Свидетельство о рождении (для несовершеннолетних доноров костного мозга — по решению врачебной комиссии и с согласия родителей/опекунов).
• Иной документ, удостоверяющий личность (военный билет, паспорт иностранного гражданина с видом на жительство/РВП для иностранцев, допущенных к донорству).

Важно: В договоре обязательно указываются паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, код подразделения), однако эти сведения не подлежат разглашению в соответствии со ст. 13 ФЗ-323 (медицинская тайна) и ст. 10 ФЗ-125 (анонимность донорства).

Идентификационные номера

• СНИЛС (Страховое номер индивидуального лицевого счета) — обязателен для идентификации в информационных системах здравоохранения (ЕМИАС, ФРМР) и для получения выплат/льгот.
• ИНН — может потребоваться для налогового учета выплат (питание, компенсации).

Документы, подтверждающие статус (специфичные виды донорства)

• Документ о присвоении звания «Почетный донор России/СССР» — если донор претендует на соответствующие льготы и выплаты.
• Справки о ранее сданных дозах крови/компонентов (форма 148/у-93 или выписка из донорской карты) — для подтверждения стажа и количества донаций.

Медицинские документы и результаты обследований

Для доноров крови и ее компонентов (свежезамороженной плазмы, тромбоцитов, эритроцитов)

1. Врачебное заключение (акт врачебной комиссии) о пригодности к донорству на день сдачи (действует ограниченное время, обычно до следующего осмотра).
2. Результаты лабораторных анализов (минимум):
   • Общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, тромбоциты, лейкоциты).
   • Определение группы крови (ABO) и резус-фактора (Rh).
   • Серологические тесты: ВИЧ (антител/антиген p24), ВГС (RW), гепатит B (HBsAg), гепатит C (анти-НСВ), гепатит A (при необходимости).
   • Биохимия: АлТ, АсТ, общий белок, билирубин, креатинин (по показаниям).
3. Эпидемиологический анкетирование (опрос) — заполняется при каждом визите перед забором.

Для доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (ГМСК)

Процедура сложнее и регламентирована Приказом Минздрава № 916н и правилами Федерального регистра (РОСТРАНСПЛАНТ/Национальный реестр).

1. Анкета потенциального донора (заполняется на сайте Нац. реестра или в Центре переливания крови).
2. Результаты HLA-типирования (высокого разрешения) — определяются по мазку из полости рта или пробе крови.
3. Расширенное медицинское обследование (при активации донора):
   • Детальный общий и биохимический анализ крови.
   • Коагулограмма.
   • Исследования на инфекционные маркеры (расширенный панель: ВИЧ, гепатиты, сифилис, ЦМВ, Эпштейна-Барра, токсоплазмоз и др.).
   • Консультации специалистов (терапевт, невролог, кардиолог, пульмонолог и др.).
   • Инструментальные методы (ЭКГ, рентген/КТ ОГК, УЗИ органов брюшной полости).

Для доноров репродуктивных клеток (спермы, ооцитов) и эмбрионов

• Полное обследование по Приказу Минздрава № 107н (протоколы скрининга на генетические заболевания, кариотипирование, инфекционный скрининг).
• Психиатрическое заключение об отсутствии противопоказаний.
• Нотариальное согласие супруга/супруги (если донор в браке) — для донорства ооцитов/спермы в рамках ЭКО программы.
• Договор с АРТ-клиникой, где жестко прописана анонимность (ст. 12 ФЗ-323, ст. 5 ФЗ-125).

Документы, формируемые медицинской организацией

На стороне клиники/Станции переливания крови готовится следующий пакет для подписания донором:

Особенности оформления для разных категорий доноров

Регулярные доноры крови/плазмы

Заключается долгосрочный договор (на год и более). Донор проходит полное обследование 1 раз в год (или чаще при плазмаферезе), перед каждой донацией — экспресс-анализ (гемоглобин, температура, осмотр врача) и заполнение эпидемиологической анкеты.

Доноры костного мозга / ГМСК (Национальный реестр)

1. Этап 1 (Регистрация): Заполнение анкеты на сайте rosminzdrav.ru или rmdr.ru, сдача мазка из полости рта (букальная эпителия) для HLA-типирования. Документы можно получить по почте или распечатать самостоятельно.
2. Этап 2 (Активация): При совпадении с реципиентом — углубленное обследование (п. 3.2).
3. Этап 3 (Контракт): Подписание соглашения на забор (переливание) ГМСК. Включает обязательства по соблюдению режима (отказ от алкоголя, лекарств, рискованного поведения) за 30-60 дней до процедуры.

Участники СВО (Военные лица, заключающие контракт на службу)

Внимание: В предоставленной информации упоминается «контракт на СВО». Это не договор донорства, а трудовый/военной службы контракт. Однако военнослужащие и участники СВО имеют льготы по донорству (приоритетное обслуживание, дополнительные выплаты в некоторых регионах). Для реализации прав донора участнику СВО необходимо предъявить:

• Военный билет / Удостоверение участника СВО;
• Справку из части/военкомата о статусе.
• Стандартный пакет донора (паспорт, СНИЛС, анализы).

Порядок действий при заключении договора (Алгоритм)

1. Обращение в мед. организацию (Станция переливания крови, Центр крови, АРТ-клиника, Онкогематологический центр).
2. Предъявление оригиналов документов (Паспорт, СНИЛС, Полис ОМС, Военный билет — при наличии).
3. Заполнение анкеты/опроса (бумажный или электронный).
4. Медицинский осмотр и сдача анализов (по списку для вида донорства).
5. Получение заключения врача/комиссии о пригодности.
6. Чтение и подписание:
   • Договора донорства.
   • Информированного согласия.
   • Согласия на обработку ПДн.
7. Проведение донации (забор крови/компонентов/биоматериала).
8. Получение:
   • Справки для работодателя (на отгулы).
   • Компенсации питания / денежной выплаты (если предусмотрено договором/законом).
   • Записи в донорской карте / электронном реестре.

Частые ошибки и риски

• Просроченные анализы: Срок действия результатов ограничен (ВИЧ/гепатиты/РВ, обычно 3-6 месяцев, ОАК, 10-30 дней). Договор не подпишут с просроченными справками.
• Несоответствие паспортных данных: Ошибки в ФИО, серии/номере паспорта в договоре и донорской карте приводят к проблемам с выплатами и учетом донаций в ФРМР.
• Отсутствие СНИЛС: Невозможно зачислить выплаты «Почетному донору», оформить отгулы через СФР (бывший ПФР), идентифицировать в ЕМИАС.
• Сокрытие противопоказаний: Нарушение эпидемиологического анкетирования несет уголовную ответственность (ст; 236 УК РФ) при заражении реципиента.
• Разглашение анонимности: Медперсонал, разгласивший данные донора репродуктивных клеток или костного мозга, несет ответственность по ст. 137 УК РФ и ст. 5 ФЗ-125.

Грамотное оформление документов — залог безопасности переливания и правовой защищенности донора. Ключевой принцип: «Никаких процедур без подписанного информированного согласия и актуального врачебного заключения».

Рекомендуется заранее (за 1-2 дня) связаться с выбранной медицинской организацией (телефон СПК/Центра крови) и уточнить актуальный список анализов и форм документов, так как локальные приказы и технические регламенты (например, переход на электронные донорские карты в ЕМИАС) могут вносить изменения в перечень бумажных носителей.

Статья подготовлена на основании ФЗ-125, ФЗ-323, Приказов Минздрава РФ и информации из открытых источников на . Данная информация носит справочный характер. Для получения юридически значимой консультации обратитесь к юристу или в правовое отделение медицинской организации.